Контроль производства и управление технологическим процессом

Страница 1

Наименование операции

Контрольные точки

Наименование объекта контроля

Наименование средств контроля

Наименование контрольного параметра

Кто проводил контроль

Частота контроля

Документы

Отмеривание

- вода

Мерники

Объем

Лаборант

Каждая серия

Лабораторный журнал

Отвешивание

- желатин

- глицерин

Весы

Масса

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Растворение желатина и глицерина

Желатиновая масса

Визуально

Контроль полноты растворения

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Фильтрование желатиновой массы

Желатиновая масса

Визуально

Отсутствие механических частиц

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Формирование и наполнение капсул

Желатиновые капсулы с масляным раствором

Визуально

Гладкая поверхность без повреждений и видимых воздушных и механических включений

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Подготовка тары к наполнению

Формирование блистеров

Визуально

Чистота и целостность тары

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Оценка качества готовой продукции

Капсулы в контурной ячейковой упаковке

Визуальный, химический, технологический контроль

Внешний вид средняя масса, однородность дозирования, распадаемость, растворение.

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Упаковка, маркировка, отгрузка

Капсулы в контурной ячейковой упаковке, маркировка, упаковка

Технологический контроль

Серия, срок годности, страна производитель, разработчик лекарственного средства, название препарата. Регистрационное удостоверение, состав препарата, условия хранения, штрих-код

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Страницы: 1 2

Дополнительные материалы

Новейшее достижение в лечении нарушений сна.
Расстройства сна являются наиболее распространенными симптомами, развивающимися как у здоровых, так и у лиц с психическими расстройствами и соматическими заболеваниями. Гипнотики (снотворные средства) являются основной группой лекарственных препаратов, применяемых для лечения бессонницы. Требования к «идеальному снотворному» известны. Такой препарат должен: — способствовать быстрому засыпанию при приеме в минимальной дозе; — его действие не должно усиливаться с повышением дозы (чтобы избеж ...