Контроль производства и управление технологическим процессом

Страница 1

Наименование операции

Контрольные точки

Наименование объекта контроля

Наименование средств контроля

Наименование контрольного параметра

Кто проводил контроль

Частота контроля

Документы

Отмеривание

- вода

Мерники

Объем

Лаборант

Каждая серия

Лабораторный журнал

Отвешивание

- желатин

- глицерин

Весы

Масса

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Растворение желатина и глицерина

Желатиновая масса

Визуально

Контроль полноты растворения

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Фильтрование желатиновой массы

Желатиновая масса

Визуально

Отсутствие механических частиц

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Формирование и наполнение капсул

Желатиновые капсулы с масляным раствором

Визуально

Гладкая поверхность без повреждений и видимых воздушных и механических включений

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Подготовка тары к наполнению

Формирование блистеров

Визуально

Чистота и целостность тары

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Оценка качества готовой продукции

Капсулы в контурной ячейковой упаковке

Визуальный, химический, технологический контроль

Внешний вид средняя масса, однородность дозирования, распадаемость, растворение.

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Упаковка, маркировка, отгрузка

Капсулы в контурной ячейковой упаковке, маркировка, упаковка

Технологический контроль

Серия, срок годности, страна производитель, разработчик лекарственного средства, название препарата. Регистрационное удостоверение, состав препарата, условия хранения, штрих-код

Аналитик

Каждая серия

Лабораторный журнал

Страницы: 1 2

Дополнительные материалы

Классификация переломов.
Типы переломов классифицируют по нескольким критериям, это связано с отсутствием единых причин и локализации переломов. В современных классификациях выделяют типы переломов в зависимости от следующих признаков: 1. По причине возникновения делятся на патологические и травматические. Патологические - переломы в месте измененной каким-либо патологическим процессом костной ткани. Процесс, повреждающий костную ткань, чаще всего представляет собой опухоль, кисту в костной ткани. Часто ломаются кос ...